美国食品和药物管理局于2020年12月18日批准了莫德纳（Moderna）新冠疫苗的紧急使用授权申请。日前，世卫组织针对该疫苗发布了临时使用建议。 据媒体报道，世界卫生组织“免疫战略咨询专家组”表示，暂不建议18岁以下人群及孕妇接种该疫苗，同时接种后应至少观察15分钟以免发生过敏反应。 据悉，莫德纳疫苗目前并未获得世卫组织的紧急使用许可。不过，欧洲药品管理局在对该疫苗的质量、安全性和有效性数据进行全面评估后，已批准其在欧盟范围内使用。 而根据美国疾病预防控制中心22日的一份报告显示，在去年12月21日到今年1月10日期间，全美共有4041396人接种了第一剂美国莫德纳公司研发的新冠疫苗，共报告了1266起不良反应事件。 其中有10人出现严重过敏反应，需要注射肾上腺素进行处置。9起发生在接种后15分钟之内，1起发生在接种后45分钟。 另有43人出现口部和喉部瘙痒、喉咙发紧及皮疹等轻微过敏反应。所有出现过敏反应的人员均成功康复、无人死亡。 由26名专家组成的世卫组织免疫战略咨询专家组建议，莫德纳新冠疫苗分两次接种，每次剂量100微克、0.5毫升，两次接种间隔28天。在疫苗数量不足等特殊情况下，如有必要，可将接种间隔延长至42天，但不建议仅接种一剂。 此外，专家组建议仅在能够治疗过敏反应的场所接种该疫苗，接种后应至少观察15分钟，在接种第一剂疫苗后立即出现严重过敏反应的人员不应再进行第二次接种。 并且不建议孕妇接种该疫苗，除非接种疫苗的益处超出可能存在的风险，如该名孕妇是医务工作者、病毒暴露风险较高，或是存在基础疾病，感染后出现重症的风险较高等。 专家组同时指出，在获得进一步研究数据前，不建议18岁以下人群接种该疫苗。身体非常衰弱、预期寿命不足3个月的老年人是否接种，则应根据个人实际情况进行个别判断。 |
